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睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測試儀OPT-01是符合《YY0671-2021醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療面罩和應(yīng)用附件》附錄B的試驗要求，也稱為睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流檢測儀、睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測定儀、睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流試驗機、睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流試驗儀等
吸氧面罩排氣流檢測儀
睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測試儀OPT-01主要參數(shù)
| 項目 | 參數(shù) |
| 產(chǎn)品名稱 | 吸氧面罩性能測試儀 |
| 流量范圍 | 10 L/min～200 L/min |
| 測量精度 | ±2% |
| 壓力范圍 | 0~2000pa |
| 市值精度 | 0.1pa |
| 呼吸模擬器模擬呼吸調(diào)頻 | 10～40 次/min |
| 模擬潮氣量調(diào)節(jié)范圍 | 0.1～1L/min（可設(shè)置） |
| 二氧化碳氣源的體積分數(shù) | 5.0±0.1% |
| 二氧化碳分析儀量程 | 0～200000ppm |
| 電風扇 | 風速0.5m/s |
| 呼吸頻率 | 15 次/min（可設(shè)置） |
| 呼吸潮氣量 | 0.5L |
| 主機電源 | 220VAC 50Hz |
| 主機凈重 | 55kg |
睡眠呼吸暫停治療面罩排出氣流測試程序（參考標準0671.2附錄B）
此項的測試目的是測試面罩在不同工作壓力時提供給患者的氣流量大小。具體要求如下：
| 工作壓力（hPa） | 4 | 8 | 15 | 23 | 30 |
| 氣流量（L/min） | 40±5 | 60±5 | 90±5 | 140±5 | 160±5 |
具體測試方法如下：將被測試樣佩戴在試驗頭模上，調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確保面罩與試驗頭模的密合。選擇排出氣流試驗程序，設(shè)實驗參數(shù)（工作壓力），點擊試驗，試驗結(jié)束后系統(tǒng)自動判定試驗結(jié)果，試驗結(jié)果顯示實際氣流量大小。
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