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YBB00082002-2015 口服液體藥用聚丙烯瓶檢測(cè)儀器

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2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對(duì)藥用聚丙烯瓶的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定,這些物理性指標(biāo)的好壞對(duì)口服液包裝安全有直接影響。


YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目有以下幾點(diǎn):


1.密封性:取口服液瓶適量,分別在瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用會(huì)浸沒(méi),抽真空至真空度27Kpa,維持2分鐘,

瓶?jī)?nèi)均不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。


2.抗跌落:從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。


3.水蒸氣透過(guò)量:在溫度20℃±2℃對(duì)濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過(guò)0.2%。


4.重金屬遷移量:


5.瓶蓋扭矩:將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。


下面,眾測(cè)機(jī)電小編詳細(xì)介紹下滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的口服液瓶檢測(cè)設(shè)備有哪些?


1.密封性測(cè)試儀LEAK-01H:用來(lái)檢測(cè)口服液瓶密封性能


密封性測(cè)試儀


 


2.瓶蓋扭矩儀DTT-01:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,該設(shè)備可以完全取代標(biāo)準(zhǔn)中的“測(cè)力扳手”,試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度高。



3.抗跌落試驗(yàn)機(jī)DLY-01:眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的單翼抗跌落試驗(yàn)機(jī),符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求。


4.重金屬遷移測(cè)試池:用來(lái)檢測(cè)口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質(zhì)在長(zhǎng)期包裝中向藥品中遷移。


5.水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀WVTR-W6:也稱為水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,用來(lái)檢測(cè)聚丙烯瓶水蒸氣透過(guò)量,操作簡(jiǎn)單,使用靈活。


水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀

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