YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶適應(yīng)性、抗跌落、穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、水蒸氣透過(guò)量等要求，用來(lái)檢驗(yàn)醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)以及藥企使用的低密度聚乙烯輸液瓶質(zhì)量。

低密度聚乙烯輸液瓶是是用于病人輸液時(shí)，裝所輸人體內(nèi)醫(yī)用配置液體的瓶子。為了更好的保證輸液藥劑的安全,眾測(cè)機(jī)電按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的測(cè)試方法及輸液瓶檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：

相關(guān)關(guān)鍵詞：低密度聚乙烯輸液瓶測(cè)試儀、輸液瓶檢測(cè)設(shè)備、輸液瓶穿刺力測(cè)定儀、輸液瓶透濕性測(cè)定儀

一、低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力試驗(yàn)

試驗(yàn)要求如下：取本品數(shù)個(gè),用符合圖1和圖2的穿剌器，在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N，金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N。

塑料穿刺器和金屬穿刺器

輸液瓶穿刺力檢測(cè)儀器：穿刺力試驗(yàn)儀MCT-02

二、穿刺部位不滲透性檢測(cè)

試驗(yàn)要求：取裝液本品數(shù)個(gè)， 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kP ，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗(yàn) 成后，從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ，再將容器置于兩個(gè)平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏.

穿刺部位不滲透性檢測(cè)儀器：TST-01B電子拉力試驗(yàn)機(jī)

穿刺部位不滲透性測(cè)試儀

三、低密度聚乙烯輸液瓶懸掛力測(cè)試

試驗(yàn)方法：取裝液本品數(shù)個(gè)，按照表2對(duì)吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂

表二 懸掛力

懸掛力檢測(cè)設(shè)備： 輸液瓶懸掛力測(cè)試裝置，是一款專(zhuān)業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料懸掛力的裝置，也稱(chēng)為輸液帶懸掛力試驗(yàn)裝置

輸液瓶懸掛力試驗(yàn)裝置

四、低密度聚乙烯輸液瓶水蒸氣透過(guò)量測(cè)試方法

檢測(cè)方法：取裝液本品數(shù)個(gè)，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在溫度20℃±5℃，相對(duì)濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個(gè)輸液瓶減少的重量均不得超過(guò)0.2%。

輸液瓶透濕性檢測(cè)儀器： 水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀WVTR-W1

低密度聚乙烯輸液瓶水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀

五、聚乙烯輸液瓶適應(yīng)性測(cè)試

試驗(yàn)要求：去本品數(shù)個(gè)，用經(jīng)0.45um孔徑濾膜的注射用水進(jìn)行灌裝并封口，采用濕熱滅菌法滅菌后，進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)。

輸液瓶適應(yīng)性檢測(cè)儀：TST-01B電子式拉力試驗(yàn)機(jī)

六、聚乙烯輸液瓶抗跌落檢測(cè)

輸液瓶抗跌落測(cè)定方法：取上述樣品數(shù)個(gè)，于-25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

輸液瓶抗跌落檢測(cè)設(shè)備：DLY-01跌落試驗(yàn)機(jī)

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