輸卵管導(dǎo)管由導(dǎo)管和導(dǎo)絲組成，為宮腔鏡或數(shù)字減影造影術(shù)（DSA）熒光屏監(jiān)視下用導(dǎo)絲導(dǎo)入的器械。根據(jù)YY/T1554-2017標(biāo)準(zhǔn)，輸卵管導(dǎo)管性能測試項目有流量、斷裂力、導(dǎo)絲連接強度、泄漏性能、導(dǎo)絲頭端柔軟性、環(huán)氧乙烷殘留量等。

輸卵管導(dǎo)管

今天，眾測機電小編根據(jù)YY/T1554-2017 輸卵管導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹下輸卵管導(dǎo)管物理性能測試項目及相關(guān)檢測儀器，僅供大家參考。

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一、流量

導(dǎo)管應(yīng)在60s內(nèi)通過不小于2mL流量的液體。按GB/T15812.1-2005中附錄E的方法進行試驗應(yīng)符合規(guī)定。

檢測設(shè)備推薦：輸卵管導(dǎo)管流量檢測儀DFT-01

輸卵管導(dǎo)管流量試驗儀

二、斷裂力

導(dǎo)管各試驗段的斷裂力應(yīng)符合表3的規(guī)定，按YY0285.1-2004附錄B的方法進行試驗導(dǎo)管最小斷裂力應(yīng)符合規(guī)定。

導(dǎo)管斷裂力測試儀設(shè)備：電子拉力試驗機TST-01B

導(dǎo)管斷裂力測試儀

三、泄漏

1、無漏液

導(dǎo)管座或連接裝配處或?qū)Ч艿钠渌糠植粦?yīng)有液體泄漏。按照YY0285.1-2004附錄C的方法進行試驗，應(yīng)符合規(guī)定。

通過防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上，向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處（如果有）以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定的水壓，檢查是否泄漏。檢測水合性導(dǎo)管時，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)，報告最差的結(jié)果.

2、無漏氣

在持續(xù)抽吸的過程中，空氣不應(yīng)進入導(dǎo)管座裝配處。按照YY0285.1-2004附錄D的方法進行試驗應(yīng)符合規(guī)定。

將導(dǎo)管座與一個部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿，在座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭連接處形成負(fù)壓目力檢查是否有氣泡進入注射器

四、導(dǎo)絲連接強度

1.導(dǎo)絲的安全絲與繞絲在導(dǎo)絲尖端和尾端的連接不應(yīng)松動

2.無安全絲的導(dǎo)絲的芯絲與繞絲在尖端和尾端的連接不應(yīng)松動

導(dǎo)絲連接強度測定按YY0450.1-2003附錄H的方法進行試驗應(yīng)符合規(guī)定，導(dǎo)絲連接強度測試儀推薦使用電子拉力試驗機TST-01B

五、導(dǎo)絲破裂試驗

除試驗時固定部分和第一圈外，其余應(yīng)無破裂痕跡，有涂層的導(dǎo)絲應(yīng)無涂層剝落

導(dǎo)絲破裂試驗檢測儀推薦使用DSPL-01導(dǎo)絲破裂測試裝置

導(dǎo)絲破裂測試裝置

六、導(dǎo)絲頭端柔軟性

導(dǎo)絲頭端應(yīng)柔軟。制造商應(yīng)給出導(dǎo)頭曲所的大力值（D點值附A中圖A2），其結(jié)果應(yīng)符合制造商聲稱的范圍。按附錄A中的方法進行試驗，應(yīng)符合規(guī)定。

輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟度檢測儀推薦使用導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗機MST-01

導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗機

六、蒸發(fā)殘渣

輸卵管導(dǎo)管檢驗液與空白對照液的蒸發(fā)殘留物之差不應(yīng)超過2.0g。

七、環(huán)氧乙烷殘留量

輸卵管導(dǎo)管若用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10g/g。

環(huán)氧乙烷殘留量檢測推薦使用眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的氣相色譜分析儀GC-7800