鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片是一種專用于藥品包裝的材料。它由多層結(jié)構(gòu)組成，通常包括聚酰胺、鋁和聚氯乙烯層。這種材料的設(shè)計旨在提供優(yōu)異的阻隔性能，防止藥品受潮、受光和受氧氣的影響，從而延長藥品的保質(zhì)期。由于其良好的物理和化學(xué)特性，該復(fù)合硬片廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的固體藥品包裝中。

根據(jù)YBB00182004-2015 鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片標(biāo)準(zhǔn)，鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片需要測試水蒸氣透過量、氧氣透過量、剝離強度、熱合強度、保護(hù)層黏合性、針孔度等物理性能。今天，眾測機電小編根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)簡單介紹下鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片熱合強度測定方法及相關(guān)檢測儀器

一、熱合強度

取本品適量，PE層與PE層對封，熱合溫度155℃士5℃，壓力0.2MPa，時間1秒，照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定，試樣的平均熱合強度不得低于5.0N/15mm。

二、鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片熱合強度測試儀（固體藥用復(fù)合硬片熱封強度試驗儀）

推薦使用眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的熱封儀+電子拉力試驗機，其中，熱封儀HSR-01來進(jìn)行熱封樣品的制備，之后配合電子拉力試驗機TST-01B進(jìn)行熱合強度試驗。

熱封儀

電子拉力試驗機

二、試樣制備

材料:根據(jù)產(chǎn)品項下規(guī)定的熱合條件，將試樣在熱封儀上進(jìn)行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm士0.1mm 寬的試樣各5條。

復(fù)合袋:如圖1所示，在復(fù)合袋的側(cè)面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取 15.0mm士0.1mm 寬的試樣總共 10條，各部位取樣條數(shù)相差不得超過一條。展開長度100mm±1mm，若展開長度不足100 mm士1mm 時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足 100 mm±1 mm 要求。試樣應(yīng)在溫度 23 ℃士2℃，相對濕度 50%士5%環(huán)境中放置4小時以上，并在此條件下進(jìn)行試驗。

三、測定法 取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50 mm，試驗速度為 300 mm/min±20 mm/min，讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷(拉力試驗機示值誤差應(yīng)在士1%之內(nèi))。

若試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣重做。

四、結(jié)果判定 試驗結(jié)果，材料以縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值，復(fù)合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度，單位以N/15 mm表示。