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色水法密封測(cè)試儀操作方法

??內(nèi)容提示:藥包材是直接接觸藥品的包裝材料,是藥品一部分,對(duì)保證藥品穩(wěn)定性起著重要的作用,直接影響藥品安全。尤其是藥品長(zhǎng)期的貯存過程中,在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運(yùn)輸使用過程中藥品包裝密封性

色水法密封測(cè)試儀也成為色水法密封檢漏儀、染色法密封檢測(cè)儀、亞甲藍(lán)溶液測(cè)試儀和亞甲藍(lán)溶液測(cè)定儀,本檢測(cè)設(shè)備可以檢測(cè)西林瓶、安瓿瓶、硬片、大輸液瓶、泡罩包裝等藥品包裝的密封型指標(biāo),因?yàn)楸緳z測(cè)儀器采用負(fù)壓實(shí)驗(yàn)原理,將溶液中放入一定量的亞甲藍(lán)溶液,通過抽真空觀察有色液體是否滲透到瓶子里。


色水法密封檢漏儀

色水法密封性檢漏儀



常見的包裝容器類藥包材密封檢漏方法就是染色法,也被稱為色水法。往色水法密封檢漏儀真空室內(nèi)注入一定的亞甲藍(lán)溶液,然后進(jìn)行抽真空實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,目測(cè)觀察亞甲藍(lán)溶液是否滲入玻璃輸液瓶?jī)?nèi)。


下面介紹下集中用到染色法的容器類藥包材檢測(cè)項(xiàng)目:


1.瓶塞與容器的配合性:抽真空至75±5kPa,維持30min,以目力檢查亞甲藍(lán)溶液是否滲入玻璃輸液瓶?jī)?nèi)。


2.膠塞瓶蓋自密封性:抽真空至真空度為25kPa,維持30min,真空裝置恢復(fù)至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。



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